Política Temporal ante COVID-19: Exportaciones Mexicanas a EUA Durante la Emergencia de Salud Pública. Las empresa mexicanas pueden incursionar en la exportación de productos del sector salud cumpliendo con la legislación americana; Ley de Listado de Medicamentos (Sección 510 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley) (21 U.S.C.§ 360)). Contribuyendo en el más amplio sentido solidario a la atención diaria de los grupos vulnerables afectados en la Región de Norte América por el COVID-19. Los empresarios latinoamericanos han vivido crisis, asumiendo hechos y circunstancias que impiden crecer al ritmo de empresarios de otras partes del mundo, como los de habla inglesa, europeos y orientales.
Mtra. María José Márquez Gutiérrez, Socia fundadora y Directora General en Tantum Lab SA de CV México y Tantum Lab Corporation subsidiria en Estados Unidos.
Los indicadores del Fondo Monetario Internacional señalan que las economías emergentes presentan mayores dificultades para adaptarse a situaciones mundiales difíciles porque son más sensibles a la inestabilidad o cambios globales.
Sin embargo, las empresas mexicanas tienen como base el fortalecimiento de su capital humano para enfrentar escenarios difíciles a través de personal capacitado y productivo, elevando el potencial de los trabajadores mediante la mejora de sus habilidades y desarrollo humano enfocando todo su esfuerzo en mejorar sus procesos, a través de la eficiencia logística y adaptación de las nuevas tendencias derivadas de la crisis global. Siendo el sector salud una oportunidad de desarrollo.
Actualmente la manufactura mexicana de Gel Sanitizante a base de alcohol está en constante surgimiento. El proceso ante FDA es simple; los desinfectantes de manos requerirían ser transmitido a la U.S. Food and Drug Administration (FDA) con la siguiente información: Información de Ingredientes Activos: alcohol etílico (confirmar ingrediente activo) Código de producto: 62 H B L 05 A-Microbial / Humano – Ingrediente combinado sin Rx / Líquido no estéril / Alcohol etílico (Antimicrobiano) Número NDC / DLS: xxxxx-xxx-xx.
La Política temporal para el desinfectante de manos solo abarca la fórmula de la Organización Mundial de la Salud, que especifica que la concentración final de etanol sea del 80% (v / v). Si está utilizando una fórmula diferente, puede distribuir y comercializar su desinfectante para manos utilizando el sistema de monografía OTC que permite concentraciones de alcohol de 65% a 95%.
Puede registrar su establecimiento y listar su medicamento con la FDA enviando un archivo electrónico de etiquetado estructurado del producto (SPL).
Número DUNS
Cualquier software de autoría SPL puede usarse para crear registros y listados de archivos SPL. El sitio web de la FDA ofrece dos herramientas de creación de SPL: CDER Direct y Xforms. Una de las formas más sencillas de enviar SPL es mediante el uso de CDER Direct, una herramienta de FDA. Puede registrarse; Después de que se registre para obtener una cuenta y se confirme, puede comenzar a crear y enviar envíos SPL a la FDA. Nuestra recomendación es seguir esta secuencia de pasos:
- Obtenga un número DUNS si no tiene uno.
- Cree una cuenta CDER Direct.
- Registrar el establecimiento si es fabricante o está realizando procesos de fabricación.
- Solicite un código de etiquetadora (los códigos de etiquetadora solo se utilizan para generar números del Código Nacional de Drogas (NDC) para las drogas).
- Listar el producto.
De acuerdo con el informe “Emprendimientos en América Latina: Desde la subsistencia hacia la trasformación productiva” (Banco de Desarrollo de América Latina), las empresas medianas y grandes que son las que realmente pueden impulsar el desarrollo de los países. Por lo que la exportación de este tipo de productos se convierte en una excelente oportunidad de ayudar mientras expanden sus empresas a otros mercados, como lo es el mercado americano.
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